Anvisa aprova novo medicamento injetável para prevenção do HIV

O fármaco Sunlenca exige apenas duas aplicações anuais e apresentou alta eficácia nos testes clínicos, tornando-se uma nova opção de profilaxia para grupos de risco.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta segunda-feira, 12 de janeiro, o uso do medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir, para a prevenção do HIV. A nova ferramenta de profilaxia pré-exposição destaca-se pela conveniência posológica, com uma aplicação injetável realizada a cada seis meses.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentam risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o esquema semestral, é obrigatória a realização de um exame laboratorial para confirmar o resultado negativo para o HIV-1.

Os estudos clínicos demonstraram resultados expressivos, com 100% de eficácia na prevenção entre mulheres cisgênero e desempenho superior à PrEP oral de uso diário. O fármaco atua inibindo o capsídeo do vírus, impedindo que ele se multiplique nas células do hospedeiro de forma inovadora.

Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda aguarda a definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A futura oferta da injeção semestral pelo Sistema Único de Saúde dependerá de uma avaliação técnica da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias.

A Organização Mundial da Saúde já havia recomendado o lenacapavir em 2025, classificando-o como uma das melhores alternativas de proteção na ausência de uma vacina. A nova opção reforça a estratégia de prevenção combinada, que inclui também o uso de preservativos e a testagem regular.

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