Nesta segunda-feira (28), a empresa Pfizer apresentou um pedido de registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a vacina destinada ao combate do vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite.
Denominada comercialmente como Abrysvo, a vacina tem uma recomendação de uso voltada para crianças, gestantes e adultos com idade superior a 60 anos. A Anvisa já encontra em processo de análise outro pedido de registro de vacina contra o VSR, apresentado pela empresa GlaxoSmith Kline, que nomeou sua vacina de Arexvy.
A avaliação do produto pela Anvisa focará na avaliação da relação entre benefícios e riscos, por meio de estudos clínicos e outros dados que confirmem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Caso o registro seja aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população conforme as indicações especificadas na bula.
A avaliação das vacinas pela Anvisa segue uma abordagem abrangente, realizada por três divisões distintas: a área de Produtos Biológicos, que analisa os aspectos de qualidade, segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, que é responsável pelo monitoramento e pelos planos de acompanhamento após a introdução da vacina no país; e a área de Inspeção e Fiscalização, encarregada de avaliar as Boas Práticas de Fabricação.
A bronquiolite, uma inflamação que afeta a porção final dos brônquios, é especialmente preocupante em crianças pequenas e bebês. Atualmente, não há um medicamento preventivo disponível no Brasil para essa condição.
De acordo com o Ministério da Saúde, aproximadamente 3,6 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) relacionada ao vírus sincicial foram notificados entre janeiro e abril de 2022. A maioria dos casos ocorreu em crianças com menos de 4 anos de idade.
